全球医药外包机构起源于20世纪80年代的美国;二战后,美国对新药研发认识加大、医药创新的新浪潮兴起,医药研发要求高、成本逐年增加以及知识产权保护力度法规的出台催生了医药研发外包机构的产生;2005年开始,医药巨头开展并购浪潮,行业格局逐渐稳定,并逐渐开始战略合作模式,医药制造外包行业逐步发展。
医药制造外包市场是新兴的医药市场,受益于生物制药技术的不断突破和生物制品的应用前景被人们所认可,医药制造外包市场增长潜力巨大。据BusinessInsights 统计,2019年全球医药制造外包市场规模为802亿美元,2020年规模将达到907亿美元。
从我国医药制造外包(CMO)行业上市企业的研发支出来看,凯莱英、博腾股份、九洲药业、康龙化成、普洛药业、联华科技、天宇股份球盟会、海翔药业、药明康德的支出都超过了1亿元;从研发支出占营业收入的比重来看,皓元医药、未名医药的研发支出比重都超过了10%。总体来看,行业内企业对研发支出都较为重视球盟会注册。
近年来,随着国家鼓励创新政策及MAH制度的实施,小型创新企业发展,我国CMO的下游客户逐渐扩大至本士企业。但由于我国创新自主研发终端市场仍未放开,国内企业业务发展仍较为缓慢。不过,近年来随我国生物药的不断突破,生物药产业化进程加快,由于生物药生产制造的复杂性,国内相关生物药CMO服务蓬勃兴起。
更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国医药制造外包(CMO/CDMO)行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。
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