新增综合项目数达到61个,在今年上半年面对外部诸多不确定因素的情况下,这一成绩实属不易,超过市场预期。尽管上半年收益同比微增1%,但考虑到药明生物过往较高的业绩基数和当下充满挑战的发展环境,从高增长走向稳增长才是市场应有的预期。药明生物通过稳健增长的业绩,证明其“跟随并赢得分子”战略的可靠性。
从外部因素来看,今年以来美联储“降息”预期大增,全球资金流动性带来的便是生物医药一级投融资数据的逐步改善,当下游景气度回升传导至CXO行业,便为药明生物(02269)等头部CXO企业带来可观的新增订单。这也印证了当下不少投资者认可的一个观点:“只要‘水源’充沛,CXO行业增长逻辑便会持续。”
而通过解构此次2024中报披露的关键财务数据,投资者也不难发现,药明生物趋于成熟的后端商业化项目、充沛的未完成订单量以及可观的新增项目,正是其在逆势环境中实现稳增的强支撑,显示出公司极强的内生增长能力和抗风险能力。
海内外创新药企经历“融资寒冬”后对研发成本控制存在强需求,从预算的角度更倾向于首选药明生物这类高性价比的端到端服务商。这便是药明生物在今年上半年外部因素干扰不断情况下,仍能保持稳健基本面的核心逻辑。
根据最新出炉的2024年中期财报,剔除新冠业务影响后,公司营收依旧实现了同比7.7%的稳健增长,达到85.7亿元,符合其年初5-10%的增速预期。其中,公司非新冠临床后期及商业化生产项目收益同比增加11.7%。与此同时,公司当期经调整净利润22.5亿元,体现出了其在诸多不确定因素下极强的内生增长能力和抗风险能力。
从关键财务指标可见,药明生物目前基本面依旧稳健,而这也从侧面印证了公司CRDMO商业模式以及“跟随并赢得分子”战略在推动长期可持续方面的重要作用。
在业务增量上,报告期内,在前端早研业务导流的推动下,公司项目数量实现了快速增长。2024年上半年,公司新签了61个综合项目球盟会下载,对比2023年上半年同期新增46个综合项目,该新增项目数是公司迄今为止表现最好的半年成绩之一。这也使得公司目前进行中的综合项目达到742个。这也使得公司拥有业界规模最大、涵盖多种复杂生物药产品的管线之一。不难理解拥有丰富生物药管线的重要性,ADC、双抗、单抗、融合蛋白等都是当下热门的药物分子形式,虽然药物研发风险之大广为人知,但丰富的项目管线中总有机会诞生几款数十亿美金级别的药物。
细分来看,药明生物当前临床前项目达359个,同比增长25.52%;早期(第I及II期)临床开发项目达311个(224个I期项目及87个II期项目),同比增长15.6%;后期(第III期)临床开发项目及商业化生产项目则增至72个(56个后期项目及16个商业化生产项目),同比增长9%。
今年上半年药明生物项目结构变化的一个突出特点在于其pre-IND业务增长明显高于其他板块。这与现阶段下游生物医药市场动向紧密相关。
APP了解,在近期汇丰创新银行发布了一份报告中指出,2023年全球生物医药仅有161起总计40亿美元的融资,而仅在2024年,就有71笔总计超过52亿美元融资。并且研报中还表示,“无论是退出还是融资数量,2024年上半年都已经和2023年全年持平,并且有望追赶到2022年的水平球盟会注册。”
众所周知,趋于健康的退出机制,是研判生物技术行业健康状况的重要风向标,预示着全球生物医药正在逐渐复苏。
另据摩根大通近日出具的“2024年上半年美国生物制药交易和投融资报告”,2024年上半年,美国生物制药行业的风险投资活动显示出复苏迹象,第二季度尤其活跃,大额资金轮次推动了对生物制药和平台研究的投资,不司所处的临床阶段。此外,生物制剂和小分子在早期投资和许可交易价值方面继续领先。
也正因如此,拥有充足的在手订单便是药明生物等头部CXO企业拥有抗风险能力和内生增长力的主要原因。
数据显示,截至2024年6月底,药明生物的未完成订单总额达到了201亿美元,与去年上半年基本持平。其中,公司未完成服务订单和未完成潜在里程碑付款订单分别达到了130亿美元和71亿美元。在未来3年内,未完成订单超过36亿美元以上。
并且CEO陈智胜在中报业绩交流会上表示,“公司的未完成订单总额主要体现的是M端,如果算上R端和D端,公司的订单收入其实非常可观。”这足以看到,在手订单数据保障了公司中长期业绩的稳定增长,展现出了极强的抗风险能力和内生增长确定性。
在业绩交流会上,CEO陈智胜还表示,“在当前嘈杂的环境中要看到确定性,公司在2024年上半年的业绩表现依然强韧,这一成绩,归功于公司独特高效的CRDMO商业模式,以及‘跟随并赢得分子’战略的成功执行。”
从业务板块来看,与多数CMO扎堆门槛相对降低的M端(药物生产)业务不同,药明生物的基本盘主要在R端(药物发现)和D端(药物开发)。今年上半年R端业务发力是药明生物表现出极强业绩弹性的重要原因。
APP了解,去年上半年,药明生物分别与跨国药企GSK、BioNTech达成许可和研究服务协议,分获4000万美元、2000万美元首付款。
除了直接与跨国药企合作外,药明生物也在通过技术赋能,助力客户药企加速“出海”。近日,默沙东宣布与同润生物达成最终协议,将以“7亿美元首付款+6亿美元里程金”的对价,通过子公司收购同润生物用于治疗B细胞相关疾病的新型双特异性抗体CN201,获得CN201全球权利。
值得一提的是,CN201正是由药明生物的WuXiBodyTM、TCE和WuXiUPTM三个独家专利技术平台开发,其获得跨国药企“高首付款和高里程金”收购,本质上体现出国际制药巨头对药明生物研发技术的高度认可。
正如上文提到的,海内外创新药企经历“融资寒冬”后对研发成本控制存在强需求,而独家高效的技术平台和可靠的质量管理体系,正是客户选择药明生物的重要原因。
在技术平台方面,作为双抗平台的WuXiBodyTM,该平台相比于现有的一些双抗技术平台,能够为每个项目节约6到18个月的研发时间,显著降低生产成本;而公司在去年推出的生物工艺技术专利平台WuXiUITM则能在保证产品质量的同时,将单抗、双抗和重组蛋白等不同分子类型的产量在同等培养时间内提高3到6倍,且与传统流加细胞培养工艺相比,该平台还可将一次性生物反应器中的原液生产成本降低60-80%。
在质量管理方面,目前药明生物共接受EMA和FDA21次检查,100%成功通过PAI。自2023年起,有14个客户项目成功通过EMA检查,4个通过FDA检查,以上直接表明药明生物的全球质量体系持续获得权威监管机构认可。质量是药物研发和生产的生命线,前不久一些大型药企因为生产质量问题影响药品正常上市审批的新闻频发,更加凸显出质量体系过关的生产合作伙伴的重要性。
APP了解到,药明生物正在提升自身在全球的布局和能力建设。目前,药明生物爱尔兰基地2025年已接近满产。其中,MFG6.1已在今年上半年成功完成了首次工艺验证(PPQ),而MFG6.2的扩产计划有望在今年第四季度完成。与此同时,MFG7也已启动了商业化生产。公司预计爱尔兰基地预计将在2026年进入稳定运营阶段。而公司在新加坡的一体化CRDMO中心也正式进入建设阶段,规划产能达到12万升。
综上所述,在领先的平台技术以及广泛认可的国际质量体系支撑下,药明生物独特的一体化模式以及“跟随并赢得分子”战略正持续发力,而双驱动战略的成功实施也将持续扩大公司与全球龙头之间的差异化优势。
结合不断增长的全球CRDMO行业发展空间、企业自身强大的竞争壁垒和未完成订单,药明生物的内在价值有望持续释放,市场估值则有望稳健回升和走高。